واردات داروها و واکسن‌های دامپزشکی، به‌خاطر ماهیت بیولوژیک و اثر مستقیم بر سلامت حیوانات و انسان (در زنجیره غذایي)، تحت نظارت سخت‌گیرانه‌ای قرار دارد. واردکننده‌ها باید هم مقررات سازمان‌های نظارتی را رعایت کنند و هم الزامات فنی (مانند زنجیره سرد) را تضمین نمایند.

صرافی فلامک معامالت بی واسطه، هزینه کمتر، سرعت بیشتر

نهادهای مسئول و مجوزهای کلیدی

سازمان دامپزشکی کشور مسئول ثبت، صدور مجوز ورود و نظارت بر توزیع داروها و واکسن‌های دامپزشکی است. برای بسیاری از کالاها (از جمله واکسن‌ها و فرآورده‌های بیولوژیک) لازم است گواهی ثبت محصول و «مجوز ورود» از این سازمان اخذ شود.

برای فراورده‌های بیولوژیک و واکسن‌ها، علاوه بر مقررات دامپزشکی،‌ ضوابط ویژه‌ای برای هر سری (Batch) ساخت وارداتی، کنترل کیفیت و صدور مجوز توزیع وجود دارد که باید رعایت شود.

مراحل کلی فرآیند واردات

بررسی امکان ورود و ثبت محصول: ابتدا بررسی کنید که محصول موردنظر ثبت شده یا قابل ثبت در سامانه‌های سازمان دامپزشکی است یا خیر. در صورت نیاز، پرونده ثبت محصول تکمیل می‌شود.

دریافت مجوز ورود / گواهی ثبت: پس از تکمیل پرونده فنی، مجوز ورود و/یا گواهی ثبت صادر می‌گردد (مستندات فنی، برچسب، فرمولاسیون، مطالعات اثر و ایمنی مورد بازبینی است).

تنظیم قرارداد و پرداخت بین‌المللی: خرید از تأمین‌کننده خارجی، تعیین روش پرداخت (حواله، اعتبارات اسنادی، ضمانت‌نامه بانکی) و هماهنگی با صرافی جهت حواله و تأمین ارز.

حمل و نقل (رعایت زنجیره سرد برای واکسن‌ها): انتخاب حامل مناسب (هوایی/دریایی) و استفاده از بسته‌بندی و ثبت دما برای واکسن‌ها و محصولات حساس.

ترخیص از گمرک و کنترل‌های بهداشتی/نمونه‌برداری: ارائه اسناد برای اظهار، نمونه‌برداری و بررسی‌های آزمایشگاهی احتمالی قبل از صدور مجوز توزیع.

توزیع و مسئولیت‌های پس از فروش: توزیع فقط توسط دارندگان پروانه پخش/توزیع مجاز و رعایت ضوابط نگهداری و گزارش‌دهی عوارض مورد قبول است.

مدارک و مستندات معمولاً مورد نیاز

فاکتور تجاری (Commercial Invoice) و Packing List

بارنامه (B/L یا AWB) و گواهی مبدأ (Certificate of Origin)

پروفرما/قرارداد خرید

گواهی ثبت محصول یا سابقهٔ تأیید (در صورت وجود) — صادره از سازمان دامپزشکی

مجوز ورود یا معرفی‌نامه از سازمان دامپزشکی

گواهی‌های کیفیت از تولیدکننده: GMP, COA (Certificate of Analysis)، Free Sale Certificate / CPP در صورت نیاز

مدارک تخصصی برای محصولات بیولوژیک: گزارش‌های کنترل کیفی، شواهد زنجیره سرد، مدارک آزمایشگاهی هر سری تولید (batch)

تعهدنامهٔ مسئول فنی و مدارک نمایندگی/توزیع‌کننده در داخل کشور.

الزامات ویژه برای واکسن‌ها و سایر فرآورده‌های بیولوژیک

زنجیره سرد: واکسن‌ها معمولاً باید در دماهای مشخص (مثلاً 2–8°C یا مقادیر پایین‌تر برای برخی محصولات) نگهداری و حمل شوند. کنترل مداوم دما و مستندسازی (Data Logger) برای پذیرش محصول ضروری است.

کنترل هر سری (Batch Release): برای هر سری وارداتی ممکن است نیاز به بررسی و صدور مجوز توزیع جداگانه باشد؛ برخی انواع بیولوژیک مشمول آزمون و نمونه‌برداری قبل از توزیع‌اند.

بسته‌بندی و برچسب‌گذاری: برچسب و برش‌نامه به زبان فارسی یا دارای ترجمه رسمی باید شامل اطلاعات نگهداری و هشدارها باشد.

مقررات گمرکی، تعرفه و ترخیص

سامانه‌های ترخیص و اظهار گمرکی باید با اسناد کامل (از جمله مجوزهای بهداشتی/دامپزشکی) همراه شوند؛ گمرک ممکن است نمونه‌برداری و ارجاع به مرجع ذی‌صلاح برای آنالیز را انجام دهد.

تعرفه‌ها و حقوق گمرکی برای گروه‌های مختلف کالا متفاوت است و در زمان واردات باید طبق تعرفهٔ جاری اعمال شود؛ ترجیحاً پیش از خرید، استعلام تعرفه و شرایط ترخیص انجام شود.

نکات عملی و «نکات پرتکرار» برای واردکنندگان

ترجمه رسمی و اعتبار اسناد: ترجمهٔ فارسی برچسب، برگه‌های ایمنی و گواهی‌های تولیدکننده معمولاً لازم است.

مسئول فنی و پروانه پخش: توزیع محصول در داخل کشور نیازمند داشتن پروانه‌های مربوطه و مسئول فنی معتبر است.

انتخاب روش حمل: برای واکسن‌ها توصیه می‌شود حمل هوایی یا حمل مجهز به زنجیره سرد را با مستندسازی دما انتخاب کنید.

همکاری با ترخیص‌کار (Customs Broker): استفاده از کارشناس ترخیص آشنا با قوانین واردات کالای دارویی و دامپزشکی ریسک تأخیر و برگشت محموله را کاهش می‌دهد.

نقش صرافی و خدمات ارزی مرتبط

صرافی می‌تواند نقش مهمی در تأمین ارز، تسویه‌حساب با تأمین‌کنندهٔ خارجی و ارائهٔ راهکارهایی مثل حوالهٔ بانکی، اعتبارات اسنادی یا مشاورهٔ تبدیل ارز داشته باشد. برای واردات واکسن و دارو که اغلب با ارزش بالا و حساسیت زمانی همراه است، سرعت و دقت در پردازش حواله‌ها و ارایهٔ مدارک پرداختی معتبر می‌تواند تفاوتِ بین موفقیت و تأخیر در ترخیص ایجاد کند.

مخاطرات و توصیه‌های نهایی

تغییرات بخشنامه‌ای: مقررات واردات ممکن است تغییر کند؛ همیشه قبل از نهایی کردن خرید، آخرین بخشنامه‌ها و دستورالعمل‌های سازمان دامپزشکی و گمرک را بررسی کنید.

آزمون کیفیت در مقصد: برای کالاهای حساس، برنامهٔ کنترل کیفیت و نمونه‌گیری را از پیش تنظیم کنید تا در مواجهه با نمونه‌برداری گمرکی یا مرجع دامپزشکی آماده باشید.

همکاری بین ذی‌نفعان: همکاری نزدیک میان واردکننده، تأمین‌کننده خارجی، شرکت حمل و نقل سرد (cold chain carrier)، ترخیص‌کار و صرافی بهترین شانس را برای واردات موفق فراهم می‌کند.

صرافی فلامک یک صرافی در شهر تورنتو کاناداست که با 20 سال سابقه کاری در عرصه تبدیل ارزهای فیات و ارزهای دیجیتال فعالیت می کند. شما میتوانید بر روی کلیک روی این متن آدرس مارا پیدا کرده و جهت تماس با کارشناسان فلامک با شماره تلفن  14168561234+ تماس حاصل فرمائید.