در سال‌های اخیر تقاضا برای تجهیزات پزشکی-دامپزشکی شامل دستگاه‌های تشخیصی (مثل رادیوگرافی و سونوگرافی)، تجهیزت بیهوشی و مانیتورینگ، و ابزارهای جراحی افزایش یافته است. رشد بازار جهانی تجهیزات دامپزشکی نشان‌دهنده سرمایه‌گذاری بیشتر در مراقبت از حیوانات همراه و صنعت دامداری است، و همین موضوع جریان واردات دستگاه‌های تخصصی را تقویت کرده است.

صرافی فلامک معامالت بی واسطه، هزینه کمتر، سرعت بیشتر

عوامل محرک تقاضا

افزایش تعداد حیوانات همراه و توجه بیشتر صاحبان به سلامت آن‌ها.

توسعه دامپروری صنعتی و نیاز به تشخیص سریع بیماری‌ها در گله‌ها.

پیشرفت‌های فناورانه (تصویربرداری دیجیتال، تجهیزات لابراتواری مینیاتوری، تجهیزات غیرتهاجمی).
این عوامل باعث شده‌ تا کلینیک‌ها و بیمارستان‌های دامپزشکی برای بهبود کیفیت خدمات، به‌سراغ واردات دستگاه‌های تخصصی بروند.

چشم‌انداز مقرراتی و استانداردها

واردات دستگاه‌های دامپزشکی از نظر مقرراتی نیمه‌پیچیده است چون برخی دستگاه‌ها در مرز دستگاه‌های انسانی قرار می‌گیرند و ممکن است مشمول قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی شوند. در کشورهای مختلف نهادهای ملی وظیفه نظارت بر ورود و فروش این دستگاه‌ها را دارند — برای مثال Health Canada مقررات و مجوزهای خاصی برای واردات دستگاه‌های پزشکی وضع کرده و بسته به طبقه‌بندی دستگاه، نیاز به مجوزهای تأسیس و صدور وجود دارد.

در ایالات متحده، سازمان غذا و دارو (FDA) بر «دستگاه‌های حیوانی» نیز نظارت دارد؛ اما برای بسیاری از دستگاه‌های ویژه حیوانات پیش‌ثبت‌نام‌های پیچیده‌ی مشابه دستگاه‌های انسانی لازم نیست؛ با این حال رعایت برچسب‌گذاری صحیح، ایمنی و عدم گمراه‌سازی مصرف‌کننده الزامی است.

علاوه بر قوانین ملی، استانداردهای کیفیت مانند ISO 13485 برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی اهمیت دارند و داشتن گواهی‌نامه‌های کیفیت و انطباق می‌تواند فرآیند واردات، پذیرش در بازار و خدمات پس از فروش را تسهیل کند.

روند یا فرآیند معمول واردات — گام به گام

تحقیق بازار و انتخاب تأمین‌کننده: مقایسه مشخصات فنی، گارانتی، نیاز به قطعات یدکی و آموزش. (توصیه: از تأمین‌کنندگان با سابقه و مستندات فنی کامل استفاده کنید.)

بررسی تطابق و مجوزها: تعیین کنید دستگاه تحت کدام رگولاتوری قرار می‌گیرد و چه مجوزهایی (ثبت محصول، مجوز واردکننده/نمایندگی) لازم است. در برخی کشورها ثبت دستگاه در سامانه‌های ملی پیش از ورود الزامی است.

قرارداد و اسناد تجاری: قرارداد خرید، فاکتور، لیست بسته‌بندی، ضمانت‌نامه، گواهی مبدأ (COO)، و گواهی‌های انطباق فنی.

ترابری و لجستیک: انتخاب روش حمل (هوایی برای تجهیزات حساس/فوق‌حساس)، بیمه حمل و بسته‌بندی ویژه برای جلوگیری از شوک و رطوبت.

ترخیص گمرکی: ارائه مستندات به گمرک؛ در بسیاری از موارد نیاز به مجوز واردات یا نامه ثبت دستگاه نزد وزارت بهداشت/سازمان دامپزشکی یا مرجع ذی‌ربط است. برای بعضی کشورها مدارک اضافی درباره استاندارد ایمنی یا تست‌های عملکردی لازم می‌شود.

نصب، آموزش و خدمات پس از فروش: هماهنگی با سازنده/نماینده برای نصب، کالیبراسیون و آموزش اپراتور و همچنین تأمین قطعات یدکی و سرویس دوره‌ای.

چالش‌ها و ریسک‌ها

موانع اقتصادی و ارزی: نوسانات ارز و محدودیت‌های ارزی واردات را پرهزینه می‌کنند.

تحریم‌ها و محدودیت‌های صادراتی: واردات به برخی کشورها ممکن است تحت تأثیر تحریم‌ها یا محدودیت‌های صادراتی قرار گیرد؛ صادرکنندگان و واردکنندگان باید از قوانین بین‌المللی و مجوزهای لازم مطلع باشند.

عدم وجود خدمات محلی/قطعات یدکی: تأخیر در تأمین قطعات و نبود تکنسین متخصص می‌تواند هزینه‌های عملیاتی را افزایش دهد.

ملاحظات کیفیت و استانداردسازی: دستگاه‌های بدون گواهی‌های بین‌المللی ممکن است پذیرش کمتری داشته باشند.

توصیه‌های عملی برای کلینیک‌ها و واردکنندگان

با تأمین‌کنندگانی کار کنید که گواهی‌نامه‌های کیفیت (مثل ISO 13485 یا CE) و سوابق مرجعی دارند.

قبل از سفارش، مستندات کامل فنی، لیست اقلام یدکی، و شرایط گارانتی را از فروشنده دریافت کنید.

روند ثبت و مجوزها را از ابتدای برنامه‌ریزی واردات پیگیری کنید تا از توقف در گمرک جلوگیری شود. (در کشورهای مختلف سامانه‌های ثبت متفاوت است؛ مثلاً در برخی کشورها سامانه‌های ملی ثبت دستگاه پزشکی فعال‌اند).

برای دستگاه‌های بحرانی، حمل هوایی و بسته‌بندی تخصصی را در نظر بگیرید و بیمه کامل خرید را فراموش نکنید.

برنامه‌ریزی برای آموزش و خدمات پس از فروش — یا از طریق نمایندگی رسمی، یا قرارداد خدمات با شرکت‌های محلی — را در قرارداد لحاظ کنید.

صرافی فلامک یک صرافی در شهر تورنتو کاناداست که با 20 سال سابقه کاری در عرصه تبدیل ارزهای فیات و ارزهای دیجیتال فعالیت می کند. شما میتوانید بر روی کلیک روی این متن آدرس مارا پیدا کرده و جهت تماس با کارشناسان فلامک با شماره تلفن  14168561234+ تماس حاصل فرمائید.